AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia Güncel Olmayan bilgiler Eski Olabilir.ABD sağlık yetkilileri Salı günü erken saatlerde, AstraZeneca’nın Pazartesi günü Covid-19 aşısı için açıkladığı olumlu sonuçların bir klinik araştırmadan elde edilen “etkinlik verilerinin eksik bir görünümüne” dayandığına ve “güncel olmayan bilgilere” dayandığına dair endişelerini dile getirdi.
Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, Salı sabahı gece yarısından kısa bir süre sonra yayınlanan bir açıklamada, araştırmayı denetleyen veri ve güvenlik izleme kurulu tarafından veri soruları hakkında bilgilendirildiğini söyledi. DSMB’ler, klinik çalışmalardan üretilen verileri gözden geçiren bağımsız tıbbi uzmanlardan oluşur.
AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia
NIAID, “Şirkete, etkinlik verilerini gözden geçirmek ve en doğru, güncel etkinlik verilerinin mümkün olan en kısa sürede kamuoyuna açıklanmasını sağlamak için DSMB ile birlikte çalışmaya davet ediyoruz” dedi.
STAT ile Salı sabahı bir röportajda NIAID başkanı Anthony Fauci, DSMB’nin endişelerini dile getirdiğini çünkü Pazartesi günü AstraZeneca basın açıklamasındaki sonuçların, aşı çalışmasının daha yeni verilerinin gösterdiğinden daha olumlu göründüğünü söyledi.
AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia Güncel Olmayan bilgiler Eski Olabilir
Fauci, “Biraz şaşırmıştım,” dedi. “Veri ve güvenlik izleme kurulu.AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia Güncel Olmayan bilgiler Eski Olabilir. AZ tarafından basın açıklamasına giren verilerin en doğru ve güncel veri olmadığından endişeliydi. DSMB’nin A’dan Z’ye oldukça sert bir notla ilettiği şey buydu. O mektubu gördükten sonra cevapsız kalmasına izin veremezdik. “
AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia
NIAID’in neden alışılmadık açıklamasını yayınladığı sorulduğunda Fauci, “Sadece sessiz kalamayacağımızı hissettik. Çünkü sessiz kalırsak, anlaşılır bir şekilde bir şeyi örtbas etmekle suçlanabiliriz. Ve biz kesinlikle o konumda olmak istemedik. “
Şöyle ekledi: “Bence bu şirket tarafından zorlanmayan bir hata.”
Kazananlar, kaybedenler ve arada kalan taraflar: İlaç şirketleri Covid-19 aşı yarışında nasıl sıraya girdi?
AstraZeneca tarafından Pazartesi günü yayınlanan sonuçlar, 17 Şubat’a kadar 32.000 gönüllü bir denemenin ara analizinden geldi. AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia Güncel Olmayan bilgiler Eski Olabilir.Salı günü yaptığı açıklamada, şirket, birincil analizimizi en güncel şekilde paylaşmak için DSMB ile “hemen iletişime geçeceğini” söyledi. güncel etkinlik verileri. ” Şirket, birincil analiz sonuçlarını 48 saat içinde açıklamayı planladığını söyledi.
Şirket, “Birincil analizin ön değerlendirmesini inceledik ve sonuçlar ara analizle tutarlıydı” dedi. “Şimdi istatistiksel analizin doğrulamasını tamamlıyoruz.”
AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia
NIAID’den gelen iki paragraflık açıklama, Oxford Üniversitesi’nden araştırmacılarla birlikte geliştirilen AstraZeneca aşısının yolunda başka bir bölüm açtı. Şirketin Pazartesi günü yaptığı basın açıklamasında, aşısının ABD’deki bir denemede semptomatik Covid-19’u önlemede% 79 etkili olduğunu açıklamasından 24 saat sonra bile gelmedi, bu daha önceki denemelere göre beklenenden daha iyi bir sonuçtu ve bazılarının çözülmesine yardımcı olduğu görüldü.
AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia Güncel Olmayan bilgiler Eski Olabilir
Aşının sağlamlığı hakkında sorular. Şirket ayrıca, bağışıklamanın ciddi Covid-19 ve hastaneye yatışı% 100 azalttığını söyledi. Sonuçlar, şirketin başka ülkelerde zaten onaylanmış olan çekimi için ABD düzenleyicilerinden izin başvurusunda bulunmadan önce son bir adım olarak görülüyordu.
Bununla birlikte, DSMB’nin mektubunda, mektubun bir kopyasını elde eden Washington Post’a göre, daha yeni verilerin, aşının semptomatik Covid-19’u önlemede% 69 ila 74 oranında etkili olduğunu gösterdiğini söyledi.
Mektupta “DSMB, AstraZeneca’nın halihazırda güncelliğini yitirmiş ve potansiyel olarak yanıltıcı olan verileri kullanmayı seçmesinden endişe duyuyor” diyor mektupta. “Kurul için net olan nokta, [aşı etkinlik sayısı]. . . en son ve en eksiksiz olanın aksine, çalışma için en uygun olanı yayınlamayı seçtiler. Bu gibi kararlar, halkın bilimsel sürece olan güvenini aşındıran şeydir. “
AstraZeneca Aşısıyla İlgili Kafa Karıştıran İddia Güncel Olmayan bilgiler Eski Olabilir
AstraZeneca’nın Covid-19 aşısının ilginç vakası
Şirketin aşısı, en son olarak, Avrupa ülkelerinin kan pıhtılarına bağlı güvenlik endişeleri nedeniyle pazara sunmayı geçen hafta duraklatmasının ardından inceleme altına alınmıştı, ancak daha sonra Avrupa İlaç Ajansı, aşının faydalarının risklerinden ağır bastığını ve kampanyaların yeniden başladığını söyledi.
Pazartesi günü yayınlanan deneme verilerine dayanarak, AstraZeneca, çalışmanın yeni bir güvenlik endişesi tespit etmediğini söyledi. Spesifik bir incelemede kan pıhtılaşması riski bulunmadı. Çalışma ayrıca beyine yakın kan damarlarında EMA’nın aşı ile ilişkili olabileceğini söylediği belirli bir pıhtı türü görmedi. Bununla birlikte, serebral venöz sinüs trombozu adı verilen bu pıhtı türü o kadar nadirdir ki, büyük bir klinik çalışmada bile ortaya çıkması beklenmeyebilir.
NIAID’in Salı günü yaptığı açıklamada, yalnızca DSMB’nin etkinlik verileri hakkındaki endişelerine değinildi ve güvenlik sorunlarından söz edilmedi.
İki dozluk diğer Covid-19 aşılarından daha ucuz ve üretimi ve dağıtımı diğerlerinden daha kolay olduğu için dünya çapında aşı erişimini genişletmeye yardımcı olmak için büyük bir umut olarak görülüyor. Avrupa’da ve giderek Asya’da yaygın olarak kullanılmaktadır.
