ABD, Raporlarına Göre J&J Aşısı İçin Duraklatmayı Öneriyor.ABD Salı günü, tek dozluk Johnson & Johnson COVID-19 aşısının, nadir fakat potansiyel olarak tehlikeli kan pıhtıları raporlarını araştırmak için kullanılmasında bir “duraklama” önermişti; bu, aşıların tüm dünyada yaygınlaşmasını tehlikeye atabilecek bir gelişme.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve Gıda ve İlaç Dairesi, aşılamadan 6 ila 13 gün sonra meydana gelen olağandışı pıhtıları araştırdıklarını açıkladı. FDA komiseri, duraklamanın birkaç gün sürmesini beklediğini söyledi.
Pıhtılar, beyinden kanı boşaltan damarlarda meydana geldi ve düşük trombositlerle, normalde pıhtı oluşturan kandaki fragmanlar ile birlikte meydana geldi. Altı vakanın tamamı 18 ile 48 yaşları arasındaki kadınlarda görüldü. Bir kişi öldü ve tüm vakalar soruşturma altında.ABD, Raporlarına Göre J&J Aşısı İçin Duraklatmayı Öneriyor.
ABD’de 6,8 milyon dozdan fazla J&J aşısı verilmiştir ve bunların büyük çoğunluğu hiç yan etkisi yoktur veya hafiftir.
Aşıların yayılmasındaki herhangi bir yavaşlamanın, küresel aşılama çabaları için geniş etkileri olabilir. J&J aşısı, daha az varlıklı ülkeler için özel bir umut vaat ediyordu çünkü tek doz rejimi ve nispeten basit saklama gereksinimleri, gelişmekte olan dünyada kullanımını kolaylaştıracaktı.
FDA, soruşturma altındaki vakaların, Avrupalı yetkililerin muhtemelen AstraZeneca’dan ABD’de henüz temizlenmemiş başka bir COVID-19 aşısıyla bağlantılı olduğunu söylediği olağandışı pıhtılara benzer göründüğünü söyledi. Avrupalı düzenleyiciler, AstraZeneca riskinin doğum kontrol haplarından pıhtı geliştirme olasılığından daha düşük göründüğünü vurguladılar.ABD, Raporlarına Göre Johnson & Johnson Aşısı İçin Duraklatmayı Öneriyor.
ABD, Raporlarına Göre Johnson & Johnson Aşısı İçin Duraklatmayı Öneriyor
Federal olarak yürütülen toplu aşılama siteleri J&J shot’ın kullanımını duraklatacak ve eyaletlerin ve diğer sağlayıcıların da takip etmesi bekleniyor. Moderna ve Pfizer’den diğer iki yetkili aşı, ABD’de uygulanan COVID-19 aşılarının büyük bir bölümünü oluşturuyor ve duraklamadan etkilenmiyor.
“Bu olayların son derece nadir göründüğünü vurgulamak isterim. Bununla birlikte, COVID-19 aşı güvenliği en önemli önceliktir ”dedi. FDA Komiseri vekili Janet Woodcock bir basın toplantısında söyledi.
Bir CDC komitesi vakaları tartışmak için Çarşamba günü toplanacak ve FDA ayrıca pıhtıların ve düşük trombosit sayılarının nedeni hakkında bir soruşturma başlattı.
CDC’den Dr. Anne Schuchat, yetkililerin Pfizer veya Moderna aşılarının kullanımından sonra benzer pıhtılar görmediğini söyledi.
ABD, Raporlarına Göre Johnson & Johnson Aşısı İçin Duraklatmayı Öneriyor
FDA yetkilileri Salı günkü eylemin bir yetki olmadığını vurguladı. Dr. Peter Marks, doktorların ve hastaların faydalarının bireysel vakalar için risklerinden daha ağır bastığına karar verirlerse J & J’nin aşısını yine de kullanabileceklerini söyledi.
Ajanslar, J&J aşısı yapılan kişilerin, üç hafta içinde şiddetli baş ağrısı, karın ağrısı, bacak ağrısı veya nefes darlığı yaşadıklarında doktorlarıyla iletişime geçmelerini önermektedir.
J&J yaptığı açıklamada, kan pıhtıları raporlarından haberdar olduğunu, ancak aşısıyla hiçbir bağlantı kurulmadığını söyledi. Şirket ayrıca, bir önlem olarak aşısının Avrupa’da piyasaya sürülmesini geciktireceğini söyledi.
ABD sağlık yetkilileri, doktorları tipik bir pıhtı tedavisi olan kan inceltici heparin kullanmamaları konusunda uyardı. FDA ve CDC, “Bu ortamda, heparin uygulaması tehlikeli olabilir ve alternatif tedavilerin verilmesi gerekir” dedi.
AstraZeneca vakalarını araştıran Avrupalı yetkililer, pıhtıların bazen heparin ile tedavi edilen kişilere çarpan ve geçici bir pıhtılaşma bozukluğuna yol açan çok nadir anormal bir bağışıklık tepkisine benzediği sonucuna varmışlardır.
Dr. Geoffrey Barnes, J&J alıcıları arasındaki raporların birbiriyle ilişkili olup olmadığı henüz net olmasa da, doktorlar bu tür olağandışı pıhtıları, heparin reaksiyonu olan insanları tedavi ediyormuş gibi tedavi edeceklerini – farklı türlerde kan sulandırıcılarla ve bazen bir antikor infüzyonuyla tedavi edeceklerini söyledi.Michigan Üniversitesi’nde bir pıhtı uzmanı.
Yetkililer pıhtıların gerçekten J&J aşısıyla ilişkili olup olmadığını araştırırken Barnes, Amerikalıların Pfizer ve Moderna’dan temin edilebilen diğer iki aşıyı kullanarak mümkün olan en kısa sürede aşılanmaları gerektiğini vurguladı.
“Bunlarla aşı olma şansınız varsa, bunu şiddetle tavsiye ediyoruz. Barnes, COVID riskleri gerçektir ve yüksektir.
Beyaz Saray COVID-19 yanıt koordinatörü Jeff Zients, bu hafta eyaletlerde 28 milyon doz Pfizer ve Moderna aşılarının mevcut olacağını, bu da J&J duraklamasına rağmen ülkenin günde 3 milyon atış hızını sürdürmek için fazlasıyla yeterli olacağını söyledi.
Bu alışılmadık pıhtılar özel tedavi gerektirdiğinden, “kelimeyi yaymak bizim için çok önemliydi” dedi. “Bununla birlikte, pandemi oldukça şiddetli ve birçok yerde vakalar artıyor ve aşı kritik önem taşıyor.”
Eyaletler ve şehirler, duraklamayı uygulamak için hızla harekete geçti.Your keyphrase or its synonyms appear in the first paragraph of the copy, but not within one sentence. New York Eyaleti Sağlık Komiseri Dr. Howard Zucker, Salı günü devlet tarafından işletilen toplu aşı kliniklerinde J&J aşıları için randevu alan kişilere bunun yerine Pfizer aşısı alacaklarını söyledi.
ABD, Raporlarına Göre Johnson & Johnson Aşısı İçin Duraklatmayı Öneriyor
J&J aşısı, Şubat ayı sonlarında FDA’dan büyük bir tantana ile acil kullanım izni aldı. Yine de atış, ABD’de uygulanan dozların yalnızca küçük bir kısmını oluşturuyor. J & J, bir yüklenicinin Baltimore fabrikasındaki üretim gecikmeleri ve üretim hatalarından rahatsız oldu.
CDC verilerine göre, şirketin dozlarının yalnızca 9 milyonu eyaletlere teslim edildi ve idare edilmeyi bekliyor.
Şimdiye kadar, alışılmadık kan pıhtıları ile ilgili endişeler, ABD’de henüz izin almamış olan AstraZeneca’nın aşısına odaklanıyordu Geçen hafta, Avrupalı düzenleyiciler, aşılar ve birlikte meydana gelen çok nadir bir kan pıhtısı türü arasında olası bir bağlantı bulduklarını söylediler düşük kan trombositleri ile, genç insanlarda daha fazla görülüyor gibi görünüyor.
Avrupa İlaç Ajansı, aşı almanın faydalarının çoğu insan için risklerden daha ağır bastığını vurguladı. Ancak bazı ülkeler aşıyı kimlerin alabileceği konusunda sınırlar koymuştur; İngiltere, 30 yaşın altındaki kişilere alternatiflerin sunulmasını tavsiye etti.
Ancak J&J ve AstraZeneca aşıları aynı teknolojiyle yapılır. Önde gelen COVID-19 aşıları, vücudu koronavirüsün dış yüzeyini kaplayan dikenli proteini tanıma konusunda eğitir. Ancak J&J ve AstraZeneca aşıları, başak genini vücuda taşımak için adenovirüs adı verilen soğuk bir virüs kullanır. J&J, aşısını oluşturmak için bir insan adenovirüsü kullanırken, AstraZeneca bir şempanze versiyonunu kullanıyor.
ABD borsaları başlangıçta J&J haberleriyle düştü, ancak bazı endeksler sabah geç saatlerde hafif yükseldi. Johnson & Johnson hisseleri, uyuşturucu devi için alışılmadık derecede büyük bir düşüşle yaklaşık yüzde 3 düştü ve ilk iki saatte ortalama bir güne göre daha fazla hisse el değiştirdi.
