NECATİ YILDIRIM
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi (CDC) ile Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 13 Nisan 2021’de tek dozluk Johnson & Johnson Covid-19 aşısına ara verilmesini önerdi. Kurumlar, aşıdan sonra görülen çok nadir pıhtı vakalarını incelemek istedi.
Johnson & Johnson Aşısının Ardından Hangi Vakalar Çıktı?
O tarihe kadar ABD’de yaklaşık 6,8 milyon kişi Johnson & Johnson aşısı olmuştu. Bu kişiler arasında altı kadında beyin damarlarında ciddi bir pıhtı türü görüldü.
Vakaların hepsi 18 ile 48 yaş arasındaki kadınlardı. Üstelik hastalarda kan pulcuğu sayısı da düşüktü. Belirtiler, aşıdan 6 ile 13 gün sonra başladı.
Neden Ara Verdiler?
FDA, bu durumun çok nadir olduğunu vurguladı. Ancak kurum, doktorların bu tür pıhtıyı tanımasını ve doğru tedavi etmesini istedi. Çünkü bu pıhtıda sık kullanılan kan sulandırıcı heparin, hastaya zarar verebiliyordu.
Ayrıca CDC’nin bağışıklama danışma kurulu, verileri değerlendirmek için toplandı.
Ara 10 Gün Sonra Kalktı
Sonunda CDC ve FDA, 23 Nisan 2021’de aşıya verilen arayı kaldırdı. Kurumlar, aşının faydalarının risklerinden fazla olduğuna karar verdi.
Bununla birlikte kurumlar, aşının prospektüsüne nadir pıhtı riskiyle ilgili bir uyarı ekledi. Avrupa İlaç Ajansı da benzer bir değerlendirme yaptı.
Sonraki Gelişmeler
Öte yandan FDA, Mayıs 2022’de aşının kullanımını belirli durumlarla sınırladı. Bu tarihten sonra ABD’de mRNA aşıları öncelikli tercih oldu.
Uzmanlar, aşı sonrası şiddetli baş ağrısı, karın ağrısı veya bacakta şişlik gibi belirtilerde hemen doktora başvurulmasını öneriyor.
İlgili: AB’nin AstraZeneca davası.
Kaynaklar: ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve CDC ortak açıklamaları (13 ve 23 Nisan 2021).
Mehmet İnce Kalem